Добро пожаловать в Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.

Штатный корреспондент NS Healthcare, 16 мая 2022 г.

Mounjaro будет предлагаться в шести дозировках: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг, вместе с автоинжекторной ручкой Lilly, которая поставляется с предварительно прикрепленной скрытой иглой.

Мунджаро является агонистом рецепторов GIP и GLP-1.(Источник: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company (Lilly) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инъекцию Мунджаро (тирзепатид) для лечения диабета 2 типа у взрослых.

Мунджаро представляет собой единственную молекулу, которая активирует природные инкретиновые гормоны, глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП) и агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Препарат назначают один раз в неделю в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа.

Lilly предложит Mounjaro, первый и единственный одобренный FDA агонист рецепторов GIP и GLP-1, в шести дозировках, включая 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг.

Компания планирует коммерциализировать препарат в США вместе со своей ручкой-автоматом, которая поставляется с предварительно прикрепленной скрытой иглой, в течение нескольких недель.

Президент Lilly Diabetes Майк Мейсон сказал: «Lilly имеет почти 100-летний опыт продвижения помощи людям, живущим с диабетом, и никогда не соглашается на текущие результаты.

«Мы не удовлетворены тем, что половина из более чем 30 миллионов американцев, живущих с диабетом 2 типа, не достигают целевого уровня глюкозы в крови.

«Мы очень рады представить Mounjaro, который представляет собой первый новый класс лекарств от диабета 2 типа, представленный почти за десятилетие, и воплощает нашу миссию по предоставлению инновационных методов лечения диабетическому сообществу».

Одобрение Mounjaro FDA было основано на результатах программы SURPASS фазы 3, которая началась в конце 2018 года и включала пять глобальных испытаний и два региональных испытания в Японии.

Программа оценивала эффективность и безопасность Мунджаро 5 мг, 10 мг и 15 мг в качестве монотерапии и в качестве дополнения к различным стандартным препаратам для лечения диабета 2 типа.

В программе SURPASS Мунджаро 5 мг приводил к снижению A1C на 1,8-2,1%, а Мунджаро 10 мг и Мунджаро 15 мг способствовали снижению уровня A1C на 1,7% и 2,4%.

Препарат не показан для снижения веса;тем не менее, участники, получавшие Мунджаро, потеряли в среднем от 12 фунтов (5 мг) до 25 фунтов (15 мг) веса, сообщает фирма.

Среднее изменение массы тела было одной из ключевых вторичных конечных точек во всех исследованиях SURPASS.

Пациенты, получавшие Мунджаро, сообщали о побочных эффектах, включая тошноту, диарею, снижение аппетита, рвоту, запор, диспепсию и боль в животе.

Кроме того, Mounjaro поставляется с предупреждением в штучной упаковке об опухолях С-клеток щитовидной железы.Препарат противопоказан пациентам с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе или пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.

Мунджаро не оценивался у пациентов с панкреатитом в анамнезе и не показан для использования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.Лилли.


Время публикации: 24 мая 2022 г.