Добро пожаловать в Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.

15 февраля 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на новый лекарственный препарат адаграссиб (NDA) для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C, которые получили хотя бы одно системное введение. лечение раньше.В соответствии с законом о сборах с потребителей рецептурных препаратов регулирующие органы примут решение о подаче заявки до 14 декабря 2022 года.

Ранее, в июне 2021 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало революционную терапию адаграссибом для лечения пациентов с пролеченным немелкоклеточным раком легкого, несущим мутацию KRAS G12C.

Адаграсиб является мощным пероральным ингибитором KRAS G12C с высокой специфичностью.Он необратимо и избирательно связывается с KRAS G12C и блокирует его в неактивном состоянии.Он имеет длительный период полувыведения, что позволяет достичь длительного и непрерывного ингибирования KRAS и привести к глубокому и длительному противоопухолевому действию.

cdcs

Распространенное название: адаграссиб

Код: mrtx849

Цель: КРАС G12C

Впервые одобрен в США: не одобрен

Впервые одобрено в Китае: не одобрено

Mайн Сырье: (R)-3-ГИДРОКСИМЕТИЛ-ПИПЕРАЗИН-1-КАРБОНОВОЙ КИСЛОТЫ ТРЕТ-БУТИЛОВЫЙ ЭФИР (CAS: 278788-66-2)

Вывод

Хорошо известно, что мутации KRAS трудно поддаются нацеливанию и имеют ограниченные возможности лечения в анамнезе, особенно биомаркеры KRAS G12C связаны с плохими результатами выживания.На этот раз обзор FDA по применению нового препарата адаграссиб отмечает важный прогресс в предоставлении новых и целевых вариантов лечения пациентов с НМРЛ с мутацией KRAS G12C.

Источник ссылки:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


Время публикации: 11 апреля 2022 г.